第一节卫生法概述

1、卫生法学是研究卫生法及其发展规律的一门法律科学，是法学的分支学科。

2、卫生法是调整在卫生活动过程中所发生的各类社会关系的法律规范总称

4、卫生法是由国家专门机关制定、认可和解释的行为规范。

5、卫生法的内容是规定法律关系主体的相关权利和义务。行为模式（授权、禁止、命令）

6、卫生法的保障措施：以国家强制力为后盾。

7、卫生法具有鲜明的专业技术性特点，其表现为具有大量的卫生标准、技术规范、操作规程。

8、卫生法律关系，是卫生法调整人们在卫生组织、管理和服务过程中形成的权利、义务关系。

9、、卫生法律关系分为平权型民事法律关系和监管型行政法律关系

10、卫生法律关系的主体。a.自然人b.法人及其他组织

11、卫生法律关系的内容是指卫生法律关系的主体所享有的权利和承担的义务。

12、卫生法律关系的客体是指卫生法律关系当事人权利义务所指向的共同对象。a.物b.精神产品c.行为（最多）d.生命与健康（最重要、最难确定的客体）

13、卫生法的渊源是指卫生法的创制方式及外在表现形式。

14、卫生行政执法：指卫生行政执法机关依据法律法规规定，针对特定对象或事件作出的、能够直接产生法律效果的具体卫生行政行为。包括：卫生行政许可、卫生行政监督、卫生行政奖励、卫生行政处罚、卫生行政强制等。

15、卫生行政执法特点：法律法规要求与卫生技术要求相统一。

16、卫生行政执法主体是依法设立、独立行使卫生行政职权、能独立承担法律责任的卫生行政机关及法律法规授权组织

17、卫生行政执法主体的法律地位：a. 授权组织执法：由法律法规明确授权，非行政机关的组织依法行使卫生行政执法职权，以自身名义执法、独立承担法律责任；b. 委托组织执法：由行政机关依法委托相关组织在限定范围内行使执法职权，以委托机关名义执法，法律责任由委托机关承担。

18、卫生行政执法行为的效力：a、确定力b、执行力c、拘束力

19、卫生行政许可：是卫生行政机关根据相对人的申请，依法进行审查并对符合法定手续和法定条件的申请人，给予卫生行政许可或相应资格、资质的具体行政行为。

第二节传染病防治法律制度

1传染病防治法（广义）：指国家制定及相关主管部门颁布，调整预防、控制和消除传染病发生与流行，保障公众生命健康活动中产生的各类社会关系的法律规范总称。

3、《传染病防治法》：2004 年 8 月 28 日通过、2004 年 12 月 1 日施行；2024 年 8 月 26 日修订，2025 年 1 月 1 日起正式施行。

4、《传染病防治法》立法宗旨：预防、控制和消除传染病的发生与流行，保障公众生命安全和身体健康，防范公共卫生风险，维护社会稳定

5、传染病防治工作方针：人民至上、生命至上，预防为主、防治结合，依法防控、科学防控。

6、甲类传染病：鼠疫、霍乱

9、各级职责：县级以上人民政府：a、制定防治规划b、组织实施c、建立体系

卫生行政部门：传染病防治及其监督管理工作

疾病预防控制机构：传染病监测、预测、调查、报告等

医疗机构：a、病人医疗救治b、传染病预防

基层医疗机构：责任区的传染病防治工作（在疾控机构指导下）

10、疫情报告：

任何单位和个人发现传染病人或疑似传染病人，应当及时向就近疾病预防控制机构或医疗机构报告。疾病预防控制机构发现甲类、乙类传染病疫情或传染病暴发流行时，应当及时报告当地卫生行政部门和国务院卫生行政主管部门。港口、机场、铁路疾病预防控制机构以及国境卫生检疫机关，发现甲类传染病人、病原携带者、疑似传染病病人，应当及时向国境口岸所在地疾病预防控制机构或卫生行政部门报告。

第三节职业病防治法律制度

1、主要法律：《中华人民共和国职业病防治法》

3、《职业病防治法》目的：为了预防、控制和消除职业病危害，防治职业病，保护劳动者的健康和相关权益，促进经济发展。

4、职业病防治工作的方针与原则：坚持预防为主、防治结合，实行分类管理、综合治理。

第四节 食品安全法律制度

1、《中华人民共和国食品安全法》2009 年 2 月 28 日通过，2009 年 6 月 1 日施行；后历经多次修订，现行有效。

2、食品安全基本定义：食品应当无毒、无害，符合应当有的营养要求，不对人体健康造成任何急性、亚急性或者慢性危害。

3、国家对食品生产经营实行许可制度，由县级以上人民政府市场监督管理部门实施许可管理。

第五节 其他公共卫生法律法规

1、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》2005 年制定，2005 年 12 月 1 日施行；立法目的：保障人体健康，保护环境安全。

2、放射源分为 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ 类；射线装置分为 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ 类。生态环境主管部门实施统一监督管理，公安、卫生健康行政部门按照职责分工监督管理。

3、Ⅰ 类放射源、Ⅰ 类射线装置由国家生态环境主管部门审批颁发许可证；其余类别由省级生态环境主管部门审批发证。进口 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ 类放射源，必须出具出口方负责回收的书面承诺。

4、《学校卫生工作条例》1990 年 4 月颁布施行。

5、《化妆品卫生标准》1987 年 5 月发布①一般要求：化妆品外观良好、无异味；不得对皮肤及黏膜产生刺激、损伤；无感染性，使用安全。②限制性要求：规范化妆品禁用物质、限用物质、限用防腐剂、限用紫外线吸收剂、着色剂等。③卫生质量要求：包含微生物限量、有毒有害物质限量等指标规定。

第六节 突发公共卫生事件应急处理法律制度

1、《突发公共卫生事件应急条例》2003 年 5 月 9 日公布施行。2、立法宗旨：有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件危害，保障公众身体健康与生命安全，维护正常社会秩序。3、突发公共卫生事件定义：突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。分类：①重大传染病疫情 ②群体性不明原因疾病 ③重大食物中毒 ④重大职业中毒 ⑤其他严重影响公众健康的事件。

4、突发公共卫生事件应急工作原则：预防为主、常备不懈；统一领导、分级负责；反应及时、措施果断；依靠科学、加强合作。

5、突发公共卫生事件报告时限与流程：①事件监测机构、医疗卫生机构及有关单位：发现事件后2 小时内上报所在地卫生行政部门。②卫生行政部门：接到报告后2 小时内上报本级人民政府、上一级卫生行政部门及国务院卫生行政部门。③县级人民政府：2 小时内上报市（地）级人民政府；市（地）级人民政府2 小时内上报省级人民政府。④省级人民政府：接到报告1 小时内上报国务院卫生行政部门。⑤国务院卫生行政部门：对可能造成重大社会影响的突发公共卫生事件，立即上报国务院。

7、根据突发公共卫生事件性质、危害程度、涉及范围，突发公共卫生事件划分为Ⅰ 级：特别重大

Ⅱ 级：重大    Ⅲ 级：较大    Ⅳ 级：一般

8、特别重大突发公共卫生事件：

1) 肺鼠疫、肺炭疽在大、中城市发生并有扩散趋势，或波及2 个以上省份并进一步扩散。

(2) 发生传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感病例，并有扩散趋势。

(3) 涉及多个省份的群体性不明原因疾病，并有扩散趋势。

(4) 发生新传染病或我国尚未发现的传染病传入并扩散；或我国已消灭传染病重新流行。

(5) 发生烈性病菌株、毒株、致病因子丢失事件。

(6) 周边及通航国家发生特大疫情，出现输入病例，严重危及我国公共卫生安全。

(7) 国务院卫生健康主管部门认定的其他特别重大事件。

9、国家突发公共卫生事件应急预案编制目的：有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件及其危害，

指导和规范各类突发公共卫生事件的应急处理工作，最大程度地减少突发公共卫生事件对公众健康造成

的危害，保障公众身心健康与生命安全。

10、应急工作原则：(1)预防为主，常备不懈。(2)统一领导，分级负责。(3)依法规范，措施果断。 (4)依靠科学，加强合作。

第二章卫生标准

1、标准：对重复性事物和概念所做的统一规定。以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。

2、标准基本特性：标准对象的特定性b. 标准制定依据的科学性c. 标准的本质特征是同一性d. 标准的法规特性

3、标准化：是指以制定标准和贯彻实施标准为主要内容的全部活动过程，标准化属于动态的过程概念。

4、标准化活动特性：a、领域广泛性特征b、动态性和过程性特征

5.我国标准分为四级：国家标准、行业标准、地方标准、企业标准。

6. 国家标准分类:强制性国家标准、推荐性国家标准。

7. 标准代号

强制性国家标准：GB

推荐性国家标准：GB/T

国家职业卫生强制标准：GBZ

国家职业卫生推荐标准：GBZ/T

卫生行业强制标准：WS

卫生行业推荐标准：WS/T

8. 《标准化法》2017 年 11 月 4 日修订，2018 年 1 月 1 日施行

9. 卫生标准定义为实施卫生法律法规、保护人体健康，在预防与临床医学基础上，对人体健康、医疗卫生服务事项制定的技术规定。

10. 卫生标准特性:科学性、目的性、相对性、应用性、效益性统一性、优化性、规范性、目标性

11. 标准化三大任务:制定标准 → 实施标准 → 监督实施（相互依存、相互制约）

12. 强制性卫生标准:管理相对人必须执行,健康相关卫生标准多为强制性

代号：GB、GBZ、WS

13.推荐性标准:评价方法类、法律法规未明确强制执行的标准（如 GBZ/T、WS/T）

14. 行业标准:针对没有国家标准，又需要在全国行业范围内统一的技术要求所制定；行业标准均为推荐性。

15、卫生标准的科学性质，决定其具有科学性、目的性、相对性、应用性、效益性特征；卫生标准的法规性质，决定其具有统一性、优化性、规范性、权威性特征。

16、卫生标准实施的意义：使制定、发布的卫生标准得以推广、应用，使卫生标准真正作为法律法规的

技术依据和执法监督手段，防病治病的科学依据和措施，使我国医药卫生方针政策得以体现，促进社

会进步，保护人民身体健康。

17、标准化工作的任务是制定标准，组织实施标准和对标准的实施进行监督。这三项任务是相互依存和

互相制约的。

18、卫生标准的实施对象：使用部门、企业、科研单位、高等院校、管理部门、经销部门、消费者七个

方面。

19、强制性标准是管理相对人必须执行的卫生标准；保障人体健康、安全且法律法规规定强制执行的卫生标准为强制性标准

20、我国卫生标准体系中，强制性卫生标准的编号形式为：GB（强制性国标）、GBZ（强制性职业卫生标准）、WS（强制性卫生行业标准）；其对应推荐性标准为 GB/T、GBZ/T、WS/T

21、推荐性标准主要是一些评价方法类标准和无法律法规相对应的或法律法规未明确规定必须执行的标

准。

第三章卫生统计学

第一节概述

1、卫生统计学主要内容a卫生统计学基本原理与方法（研究设计、数据处理统计理论与方法）b. 健康统计（医学人口统计、疾病统计、生长发育统计）c. 卫生服务统计（卫生资源、卫生服务需求与利用、医疗保障制度及卫生管理统计）

2、卫生统计工作的步骤：设计→资料搜集→资料整理→资料分析

3、医学统计资料来源主要四个方面：统计报表、医疗卫生工作记录与报告卡、专题调查、实验研究。

4、观察单位：是统计研究中获取数据的最小观测单位，依研究目的而定，可以是人、标本、家庭、群体等。

5、变异：同质研究对象间某项指标存在个体差异，即客观事物现象表现的参差不齐、不确定性。

6、变量：观察单位的某项特征称为变量。分类：① 数值变量（定量变量）② 分类变量（定性变量）

7、总体：根据研究目的确定的同质所有研究对象的全体，是全部同质观察单位某项变量值的集合。

8、样本：从同质总体中随机抽取的部分观察单位，其变量值组成样本，由样本信息推断总体特征。

9、概率：描述随机事件发生可能性大小的数值，符号用P表示，取值范围0≤P≤1。

10、误差：实测值与真值、样本统计量与总体参数的差值。分类：随机误差、系统误差。

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